탈모에 대한 건강보험 보장성 강화가 이슈로 부상한 가운데 모발 관련 건강기능식품에도 시선이 쏠리고 있다. 진작부터 모발 관련 기능성 평가를 위한 가이드 마련 작업이 진행돼 왔고 마무리 단계에 있기 때문이다.
지난 2020년부터 식약처는 모발 건강과 관련한 평가가이드를 준비해 왔다. 지금까지 기능성을 인정받지 않은 새로운 기능성을 마련하기 위해 업계 의견 수렴을 거쳤고 가이드 초안이 공개되기도 했다. 그동안 기능성이 따로 분류돼 있지 않은 모발 건강 관련 기능성 틀을 마련하기 위해 연구용역과 바이오마커를 정리하는 과정이 진행돼 왔다.
의견수렴 과정에서는 모발 건강 관련 건강기능식품 평가가이드 안이 공개되기도 했다. 2020년 공개된 가이드(안)에는 '모발 건강상태 유지에 도움을 줄 수 있음'을 기능성 내용으로 발모나 양모, 탈모방지 등의 영역은 제외하고 모발 밀도와 탄력·윤기 유지 등에 주안점을 둔다는 내용이 반영돼 있다.
인체적용시험에서 모발 밀도나 대상자 만족도, 탄력, 윤기 등의 지표가 개선된 경우 기능성을 인정한다는 부분도 포함돼 있다.
인체적용시험 대상자 선정기준도 함께 언급됐다. 가이드(안)에는 24주 이상 경증의 안드로겐 탈모 증상이나 경증의 모발 손상이 있는 경우 등 대상자 선정기준과 함께 안전성 평가 방법이 반영됐다.
지난해 10월 HI KOREA 행사의 일환으로 진행된 건강기능식품 전략 세미나에서 식약처 관계자는 모발 건강 관련 건강기능식품 평가가이드 마련을 위한 연구사업이 진행중이고, 바이오마커를 정리하고 있다고 설명하기도 했다. 의견수렴 과정에서는 이미 기능성 내용과 인체적용시험에 적용 가능한 지표 등이 공개되기도 했다.
이러한 내용이 반영된 평가가이드는 당초 지난해말 이전에 나올 것이라는 전망이 있었지만 해를 넘겼다. 당초부터
평가가이드와 관련해 한 관계자는 "모발 건강 관련 건강기능식품 가이드는 다른 가이드와 함께 나올 예정이라 조금 늦어지고 있다"며 "언제 가이드가 나온다고 확정해 언급하기는 쉽지 않다"라고 설명했다.
또다른 업계 관계자는 "그동안 따로 기능성을 인정받지 않은 모발 건강과 관련해 평가가이드가 마련되면 이 분야 건강기능식품시장도 특화된 영역으로 성장가능성이 클 것"이라며 "기대감이 벌써부터 나오고 있다"라고 말했다.
조만간 나올 평가가이드에 시선집중
탈모에 대한 건강보험 보장성 강화가 이슈로 부상한 가운데 모발 관련 건강기능식품에도 시선이 쏠리고 있다. 진작부터 모발 관련 기능성 평가를 위한 가이드 마련 작업이 진행돼 왔고 마무리 단계에 있기 때문이다.
지난 2020년부터 식약처는 모발 건강과 관련한 평가가이드를 준비해 왔다. 지금까지 기능성을 인정받지 않은 새로운 기능성을 마련하기 위해 업계 의견 수렴을 거쳤고 가이드 초안이 공개되기도 했다. 그동안 기능성이 따로 분류돼 있지 않은 모발 건강 관련 기능성 틀을 마련하기 위해 연구용역과 바이오마커를 정리하는 과정이 진행돼 왔다.
의견수렴 과정에서는 모발 건강 관련 건강기능식품 평가가이드 안이 공개되기도 했다. 2020년 공개된 가이드(안)에는 '모발 건강상태 유지에 도움을 줄 수 있음'을 기능성 내용으로 발모나 양모, 탈모방지 등의 영역은 제외하고 모발 밀도와 탄력·윤기 유지 등에 주안점을 둔다는 내용이 반영돼 있다.
인체적용시험에서 모발 밀도나 대상자 만족도, 탄력, 윤기 등의 지표가 개선된 경우 기능성을 인정한다는 부분도 포함돼 있다.
인체적용시험 대상자 선정기준도 함께 언급됐다. 가이드(안)에는 24주 이상 경증의 안드로겐 탈모 증상이나 경증의 모발 손상이 있는 경우 등 대상자 선정기준과 함께 안전성 평가 방법이 반영됐다.
지난해 10월 HI KOREA 행사의 일환으로 진행된 건강기능식품 전략 세미나에서 식약처 관계자는 모발 건강 관련 건강기능식품 평가가이드 마련을 위한 연구사업이 진행중이고, 바이오마커를 정리하고 있다고 설명하기도 했다. 의견수렴 과정에서는 이미 기능성 내용과 인체적용시험에 적용 가능한 지표 등이 공개되기도 했다.
이러한 내용이 반영된 평가가이드는 당초 지난해말 이전에 나올 것이라는 전망이 있었지만 해를 넘겼다. 당초부터
평가가이드와 관련해 한 관계자는 "모발 건강 관련 건강기능식품 가이드는 다른 가이드와 함께 나올 예정이라 조금 늦어지고 있다"며 "언제 가이드가 나온다고 확정해 언급하기는 쉽지 않다"라고 설명했다.
또다른 업계 관계자는 "그동안 따로 기능성을 인정받지 않은 모발 건강과 관련해 평가가이드가 마련되면 이 분야 건강기능식품시장도 특화된 영역으로 성장가능성이 클 것"이라며 "기대감이 벌써부터 나오고 있다"라고 말했다.
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